29.10.2020, 17:26
Ich denke eine beschleunigte Zulassung wird es auch nur geben wenn die Phase 2 Ergebnisse überragend sind was Sicherheit und Effektivität angeht so dass man glaubt auf ein wenig Sample size und Langzeitdaten verzichten zu können.
Wenn es zweifel am Sicherheitsprofil in Phase 2 gibt wird es auch keine beschleunigte Zulassung geben
Wenn es zweifel am Sicherheitsprofil in Phase 2 gibt wird es auch keine beschleunigte Zulassung geben